獲得柏林希爾斯控股公司（ Berlin Heals Holding AG ）突破性C-MIC設備的CE批準資金

瑞士楚格2024年6月17日 /美通社/ -- 柏林希爾斯控股公司（ PRNewswire/Berlin Heals Holding AG ）開(kāi)發(fā)了C-MIC設備，這是一種針對心力故障（ DCM/擴張型心肌�。┗颊叩母锩�性挽救生命的治療方法。 該專(zhuān)利技術(shù)易于植入，在心力故障患者中顯示出前所未有的臨床改善。 借助恒定的微電流，患者心臟組織的炎癥參數得到持續改善，水腫（多余的水分）被沖出心臟。

迄今為止，在一項隨機研究中已成功植入了35個(gè)C-MIC。 先前一項涉及10名患者的試點(diǎn)研究的優(yōu)秀數據現已得到證實(shí)。 因此，該公司在最近的一輪融資中又從新的和現有的投資者那里籌集了1000萬(wàn)瑞士法郎。 這意味著(zhù)CE的批準在財務(wù)上是有保障的，并且可以啟動(dòng)美國批準的后續步驟。 這些資金還將用于在美國啟動(dòng)首批研究。

與此同時(shí)， Berlin Heals Holding AG已經(jīng)能夠對試點(diǎn)研究中的患者進(jìn)行為期3年的隨訪(fǎng)。 所有患者仍處于NYHA 1級，在6分鐘步行測試（ 6MGT ）中達到約400米，最重要的是，患者報告了非常好的幸福感。 迄今為止，已投資約4000萬(wàn)瑞士法郎用于該技術(shù)的開(kāi)發(fā)、C-MIC植入物和市場(chǎng)批準。 Berlin Heals Holding AG預計將在2025年底/2026年初獲得CE認證。 由于患者取得了巨大成功， FDA特別鼓勵在美國批準C-MIC植入物，這證實(shí)了Berlin Heals正在開(kāi)發(fā)治療心力故障的游戲規則改變者。

Berlin Heals Holding AG首席執行官Marko Bagaric評論道：
“我們堅信，我們已經(jīng)開(kāi)發(fā)出一種治療嚴重心力故障的產(chǎn)品，將恢復全球許多患者的生活質(zhì)量，并顯著(zhù)延長(cháng)他們的預期壽命。 我相信C-MIC將在未來(lái)為這些患者的治療設定一個(gè)新標準。 短暫手術(shù)后，微電流不易察覺(jué)，持續不斷，可確�；颊咴趲字軆仍俅胃杏X(jué)良好。”

Berlin Cures Holding AG是一家瑞士私營(yíng)股份公司，成立于2014年，在德國和美國設有子公司。

C-MIC是一種新型心臟植入物，可為心力故障患者提供突破性治療。 C-MIC是一種小型植入式設備，可向心臟提供恒定但最小的直流電（ DC ） ，從而快速、持續地改善心臟性能。 迄今為止， C-MIC已成功植入約50名患者。